Cảnh báo 5 loại thuốc ngoại nhập giả mạo hồ sơ bị phát lệnh thu hồi

 Cục Quản lý Dược vừa quyết định thu hồi 5 loại thuốc giả mạo hồ sơ, đặc biệt khi các công ty sản xuất thuốc này đều hoạt động trụ sở chính tại TP.HCM, Phó Chánh văn phòng Sở Y tế TP Lê Thị Quỳnh Như cho biết, ngay khi nhận công văn của Cục, sở đã ban hành 2 công văn về việc này.

Công văn thứ nhất ban hành ngày 2/6, thể hiện rõ việc quản lý, thẩm định hồ sơ, chất lượng thuốc thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. Sở Y tế TP căn cứ vào các nội dung, điều khoản theo đúng quy định pháp luật để thực hiện việc thu hồi.

Công văn thứ hai, gửi Phòng Y tế TP.Thủ Đức và các quận, huyện để triển khai thực hiện việc thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, bệnh viện trên địa bàn. Đến nay, việc thu hồi số lượng 5 loại thuốc đang được ngành y tế và các bên liên quan phối hợp thực hiện. Sở Y tế sẽ có báo cáo sau khi hoàn tất.

 Ảnh minh họa.

Ngày 9/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do giả mạo hồ sơ. Cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp các đơn vị liên quan thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc giả mạo hồ sơ, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6.

Theo đó, các loại thuốc bị thu hồi gồm: Pompezo 40mg, hoạt chất Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22822-21; Pompezo 20mg, hoạt chất Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22821-21; Choludexan 300mg, hoạt chất Acid ursodeoxycholic 300mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22820-21; Etacid 0,05%, mỗi liều xịt chứa Mometason furoat 50mcg, dạng bào chế hỗn dịch xịt mũi, số đăng ký VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty CP Dược phẩm Minh Kỳ (ở số 1-3, lô C, cư xá Lạc Long Quân, quận 5, phường 11, TP.HCM) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (ở 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Loại thuốc còn lại bị thu hồi là Ulsepan 40mg, hoạt chất Pantoprazole 40mg, dạng bào chế viên nén bao tan trong ruột, số đăng ký VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (ở 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP.HCM) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (ở 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm điểm d, khoản 1, điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo. Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6.

Nam Dương  (theo VietQ)